GMP文件服務服務是我們在對GMP標準精確理解的基礎上,依靠自身的技術和經驗積累推出的針對性的服務。根據企業不同所需,提供專項重點咨詢指導,使本階段工作內容符合GMP檢查的要求。
    服務項目如下:
   
    一、新廠房(車間)的建設 

    為企業提供設計委托書、設計任務書、招標書 

    協助企業進行招標工作 

    為企業推薦有資質和經驗的設計單位、施工單位 

    協助企業進行施工的監理 

    協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器 

    二、硬件改造 

    為企業提供硬件的改造方案 

    協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器 

    三、硬件改造實施中 

    對企業硬件改造的圖紙依照GMP認證標準進行審查 

    協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器 

    四、GMP培訓 

    GMP基本內容的培訓

    硬件施工與驗收的培訓 

    文件編制的培訓(包括:文件系統、技術文件、標準操作文件) 

    驗證的實施與文件編制的培訓 

    GMP認證檢查評定標準的培訓等





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